COMPANY 세포 기반 첨단 바이오 의약품 개발 및 위탁 개발 생산 기업
연혁
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2023
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06
- 듀센근디스트로피 반복투여 임상 1b/2상 IND 승인
국가신약개발사업단 과제 선정
- 듀센근디스트로피 반복투여 임상 1b/2상 IND 승인
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05
- 샤르코-마리-투스병, 듀센근디스트로피 임상 1상 종료
GMP 제 2공장 세포처리시설 허가 得
- 샤르코-마리-투스병, 듀센근디스트로피 임상 1상 종료
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04
- 범부처재생의료기술개발사업 선정
바이오·의료기술개발사업 선정
- 범부처재생의료기술개발사업 선정
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02
- 샤르코-마리-투스병 반복투여 임상 1b/2상 IND 신청
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06
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2022
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12
- 산업통상자원부 장관상 수상 (고용창출 부문)
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09
- GMP 제 2, 3공장 첨단 바이오 의약품 제조업 허가
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08
- GMP 제 1공장 첨단 바이오 의약품 제조업 허가
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07
- 개발단계 희귀의약품 지정 (샤르코-마리-투스병)
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05
- 첫 AAV 생산 계약 수주
Pre-IPO 투자유치 성공 (242억)
- 첫 AAV 생산 계약 수주
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04
- 개발단계 희귀의약품 지정 (듀센근디스트로피)
Novartis, KYMRIAH® Korea CCPC 개소식 (GMP 제 2공장)
- 개발단계 희귀의약품 지정 (듀센근디스트로피)
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02
- 샤르코-마리-투스병 임상시험 첫 환자 투여 완료
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01
- 식약처 주관 2022년도 제1차 용역연구개발과제 (항암 면역 유전자/세포치료제의 품질 및 안전성 평가기술 개발) 선정
GMP 제 3공장 완공
듀센근디스트로피 임상시험 첫 환자 투여 완료
- 식약처 주관 2022년도 제1차 용역연구개발과제 (항암 면역 유전자/세포치료제의 품질 및 안전성 평가기술 개발) 선정
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12
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2021
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12
- 2021년 벤처창업진흥 유공 포상 중소벤처기업부 장관상 수상
샤르코-마리-투스병 상업 임상 1상 개시미팅
듀센근디스트로피 상업 임상 1상 개시미팅
- 2021년 벤처창업진흥 유공 포상 중소벤처기업부 장관상 수상
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11
- 2021년 보건의료기술 진흥 유공자 정부포상 보건복지부 장관상 수상
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10
- GMP 제 2공장(하남) 완공
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06
- 샤르코-마리-투스병 차세대 줄기세포 치료제 임상 1상 IND 승인
첨단재생바이오법의 '세포처리시설' 허가 획득(MFDS, 제10호)
- 샤르코-마리-투스병 차세대 줄기세포 치료제 임상 1상 IND 승인
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05
- 듀센근디스트로피 줄기세포 치료제 임상1상 IND 승인
Series B 투자 유치 성공(256억)
- 듀센근디스트로피 줄기세포 치료제 임상1상 IND 승인
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03
- 첨단재생바이오법의 '인체세포등관리업' 허가 획득(MFDS, 제4호)
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01
- 노바티스 CAR-T치료제 CPC(Cell Processing Center) 지정
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12
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2020
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12
- 얀센 CAR-T 치료제 CCPC(Central Cell Processing Center) 지정
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09
- 산업통상자원부 바이오혁신성장기업 선정
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08
- GMP 제 1 공장(서울) ISO 9001:2015 인증
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07
- 중소기업청 Collabo R&D 과제 선정
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06
- ThermoFisher Scientific™ 전략적 기술 제휴
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02
- Series A 투자 유치 성공(101억)
GMP 제 2 공장(하남) 설계 개시
- Series A 투자 유치 성공(101억)
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12
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2019
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08
- GMP 제 2 공장(하남) 부지 매입
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07
- 보건산업진흥원 우수성과 선정
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08
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2018
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08
- 식약처 주관 GMP 실사 통과
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07
- TIPS 프로그램 선정
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05
- 한미약품 항암 유전자 줄기세포 치료제 CMO 계약 체결을 통한 CMO사업 개시
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03
- 법인 설립
[본사] 청담동 W타워 6층
[GMP 제 1 공장] 삼성서울병원 미래의학관
- 법인 설립
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02
- 삼성서울병원 교원 겸직 창업 승인
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08